biochemA GmbH - analytics at its best !

Die biochemA GmbH ist bereits seit 1996 nach GLP (Kategorie 1 und 8) zertifiziert.
Die Einhaltung der Grundsätze der Guten Labor Praxis sind ein Baustein unserer Qualitätssicherung.
Weitere Bausteine unseres Qualitätsverständnisses sind eine unabhängige, externe Qualitätssicherung (QAU) für GLP-Studien und die Zusammenarbeit mit einem externen Studien-Monitor.
Unsere SOPs zur Validierung von Methoden decken folgende anerkannte Standards ab:

• FDA Guidance for Industry - Bioanalytical Method Validation, May 2001


• EMEA (CPMP) - Note for Guidance on the Investigation of Bioavailibility and Bioequivalence, July 2001


• ICH - Validation of Anlytical Procedures: Methology (Q2B), November 1996


• ICH - Text on Validation of Analytical Procedures (Q2A), October 1994

Für weitere Fragen zur Qualitätssicherung kontaktieren Sie uns doch einfach. 

Ansprechpartner: Dr. H. Bozler
                             Tel.: +49 (0)7642 7018
                             bozler@biochema-gmbh.de

GLP-Zertifikat des Landes Baden-Würtemberg Prüfkategorien 1 und 8 1: Prüfungen zur Bestimmung der pysikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen 8: Prüfung an biologischen Materialien